HighVolumeHDF é Fresenius Medical Care.
Queremos disponibilizar HighVolumeHDF a todos os pacientes.
Estamos empenhados em apoiá-lo para fazer a implementação perfeita e confiável com a nossa linha especializada de produtos HighVolumeHDF e com suporte dedicado de nossos especialistas.
Tudo o que você precisa é apenas apertar um botão.
Explore as opções econômicas da tecnologia ONLINEplus com recursos que usam menos dialisato.
A máquina de hemodiálise 5008 CorDiax está equipada com o ONLINEplus eliminando outras exigências para a preparação e a infusão de fluido de substituição.
- O AutoFlow ajusta automaticamente o fluxo de dialisato com relação ao fluxo de sangue efetivo durante o tratamento:
- A economia pode ser substancial para água, concentrados e energia. Levando à redução de custos, sem comprometer a eficiência da diálise.
- O EcoFlow reduz o consumo de dialisato e energia durante a preparação e após a reinfusão, ao mesmo tempo em que foi projetado para evitar o crescimento bacteriano.
Assista ao vídeo para saber mais sobre esses recursos:
A produção on-line de fluidos de substituição torna HighVolumeHDF fácil e eficiente
- A preparação de fluido de substituição estéril, não pirogênico e tamponado com bicarbonato para HighVolumeHDF por ONLINEplus é baseada em um processo de filtragem de duplo estágio via filtros de fluido de diálise DIASAFE®plus e oferece:
- Não há necessidade de equipo e soro fisiológico para o preenchimento do sistema, administração durante a terapia e devolução do paciente com o fluído ONLINE em todos os modos de tratamento.
- Disponibilidade de grandes quantidades de fluido de substituição para HDF.
- Durante o preenchimento das linhas, a linha venosa é conectada a uma porta de lavagem na máquina.
- A qualidade da água para HighVolumeHDF deve atender aos mesmos padrões internacionais (ISO 23500-5) que para HD de alto fluxo.
- A Fresenius Medical Care oferece uma gestão fácil e confiável da qualidade da água como parte de um sistema terapêutico completo para HighVolumeHDF – tecnicamente avançado, acessível e sustentável.
FX CorAL HDF Reg. ANVISA/MS nº 80133950157
5008S CorDiax Reg. ANVISA/MS nº 80133950108
Máquina para hemodiálise 5008 ONLINEplus Reg. ANVISA/MS nº 80133950109
Diasafe Plus Reg. ANVISA/MS nº 10322390002
Avançada e ainda econômica
Custos gerais de tratamento mais baixos em comparação com HD de alto fluxo
Os principais fatores que impulsionam os custos do tratamento relacionado à diálise são, além dos custos diretos do procedimento, hospitalização, uso de eritropoietina (EPO) e quelante de fósforo.
Em um ambiente com restrições econômicas, todas as oportunidades de reduzir o custo geral do tratamento devem ser avaliadas. Uma alta taxa de hospitalização não apenas afeta a qualidade de vida dos pacientes, como é a forma mais cara de atendimento médico em todos os sistemas de saúde.
Com base nos dados ESHOL, a HDF de alto volume tem o potencial de reduzir significativamente as taxas de hospitalização e episódios hipotensivos.8 Alguns estudos sugerem que a correção da anemia pode ser facilitada em pacientes tratados com HDF.7,10,11 Estudos mostraram remoção superior de fosfato com HDF em comparação com HD padrão, o que também pode resultar em melhor controle do nível de fosfato a longo prazo.10,28 Assim, é possível oferecer um atendimento de mais qualidade com menos carga e custo da medicação.
O NICE (The National Institute for Health and Care Excellence) afirma que HDF in-Center deve ser considerada em vez de HD in-Center1,12,14
De acordo com as diretrizes do NICE, sugere-se que a HDF pode ter benefícios de mortalidade em comparação com a HD padrão, além de ser mais econômica.15
Oferece uma terapia superior mais econômica e sustentável.
Obtém melhores resultados clínicos (ou seja, potencial para aumento da sobrevida e para redução da necessidade de medicação).
Oferece uma terapia superior e econômica.12,14
A terapia HDF apresenta benefícios em termos de mortalidade em comparação com a HD padrão, além de ser mais econômica.15”
HDF versus HD: análise de custo-benefício12,14-16
HDF apresenta melhor custo-benefício do que HD.
Requisitos de EPO reduzidos em até 9%14 com HDF com base no cálculo da média ponderada.
Benefícios econômicos para unidades que usam equipamentos Fresenius Medical Care, pois não há custos de mudança de HD para HDF (incluindo volumes de convecção mais altos), o que significa impacto orçamentário neutro.
Menos efeitos colaterais para HDF em comparação com HD de alto fluxo14
O comitê do NICE indicou benefício adicional da HDF em relação à HD de alto fluxo, a redução potencial da amiloidose relacionada à diálise em pacientes em diálise de longo prazo.
Volume de convecção
O comitê do NICE não fez nenhuma recomendação específica, mas concordou que era provável que os pacientes que atingissem volumes de convecção mais altos obteriam um benefício maior com a HDF.
O volume é importante na hemodiafiltração
Melhora automaticamente os volumes de substituição para HighVolumeHDF via AutoSub plus18
AutoSub plus – Insight e continuidade fazem a diferença
- Para realizar HighVolumeHDF, uma máquina de diálise deve atender a certos requisitos.17 A série 5008 atende a esses pré-requisitos. Seus recursos altamente sofisticados permitem a fácil integração da terapia HighVolumeHDF nas rotinas clínicas diárias
- O AutoSub plus melhora automaticamente as taxas de fluxo de substituição, permitindo volumes de substituição individualizados para cada paciente sem interação adicional do usuário. O princípio básico dessa abordagem é evitar hemoconcentração excessiva dentro do dialisador, adaptando continuamente o fluxo de substituição18
- Com o AutoSub plus, a terapia HighVolumeHDF pode ser viável no dia a dia do tratamento sem carga de trabalho adicional e interrupções induzidas por hemoconcentração4
- 79% das sessões HDF podem ser alcançadas através de HighVolumeHDF com o AutoSub plus4
Princípio de funcionamento do AutoSub plus19
- Enquanto outros sistemas verificam e ajustam a pressão transmembrana (TMP) a intervalos de tempo definidos, o AutoSub plus mede e avalia as condições diretamente dentro do filtro várias vezes por minuto. A tecnologia inovadora por trás disso é baseada em uma análise dinâmica de sinal de pulsos de pressão. Como resultado, os volumes de substituição podem ser melhorados individualmente para cada paciente sem qualquer interação do usuário18
- O inovador sistema AutoSub plus é muito mais do que apenas mais um controle automático de pressão
- São fornecidas informações muito precisas sobre as condições no dialisador, não apenas através da membrana, mas também ao longo da via do fluxo sanguíneo
- Diversas verificações por minuto permitem a adaptação contínua das taxas de substituição18
- O sistema é ativado automaticamente no início do tratamento
- O AutoSub plus apoia o nefrologista no estabelecimento da HighVolumeHDF como terapia padrão
HighVolumeHDF é fácil de executar
A HighVolumeHDF se tornou tão simples e confiável quanto a HD, sem a necessidade de interação adicional do usuário.
Tecnologia ONLINEplus – Reduzindo a carga de trabalho, aumentando o uso
- Uma terapia avançada geralmente significa mais complexidade, mais etapas de manuseio e maior carga de trabalho para os profissionais de saúde. Mas, graças aos produtos sofisticados e à tecnologia da Fresenius Medical Care, a aplicação da terapia HighVolumeHDF na rotina clínica diária foi bastante simplificada.4,18,20
- Além disso, recursos exclusivos, como o AutoSub plus, melhoram automaticamente as taxas de substituição em HDF pós-diluição e apoiam a aplicação de HighVolumeHDF.4,18
- Nossas linhas inovadoras são desenvolvidas com base na ideia de que HighVolumeHDF deve ser tão fácil e seguro de manusear quanto a HD. Com uma configuração padrão de uma 5008S, você já pode executar HighVolumeHDF sem preparações adicionais.
- Como resultado, a aplicação de HighVolumeHDF não é mais complexa nem mais cara* do que a HD convencional. Você pode até alternar do modo HD para o modo HighVolumeHDF com o mesmo equipamento e descartáveis.
* O custo deve sempre ser considerado no contexto dos sistemas de saúde locais relevantes.
“Pacientes com demência muitas vezes não entendem o processo de diálise. Às vezes eles puxam a agulha.”21
E se as máquinas de diálise pudessem sentir a posição da agulha venosa?
Se um alarme for emitido, a bomba de sangue é interrompida imediatamente e a pinça venosa é fechada. O objetivo é dar à equipe de enfermagem mais tempo para reagir adequadamente às mudanças críticas de pressão.
Recursos de segurança criam confiança
Em particular, durante a HighVolumeHDF, em que altos fluxos sanguíneos são utilizados, o monitoramento do acesso venoso é essencial, pois a perda de sangue se tornaria crítica em um tempo muito curto. A série 5008 oferecem um recurso de segurança sofisticado como padrão em todas as máquinas projetadas para reduzir o risco de perda de sangue externo:
- Monitor de acesso venoso (VAM) – se um alarme for emitido, a bomba de sangue será parada imediatamente e a pinça venosa será fechada. O objetivo é dar à equipe de enfermagem mais tempo para reagir adequadamente às mudanças críticas de pressão.
- Monitoramento de torção da linha sanguínea e coagulação do (BLK) – Detecção de coagulação e torção – Torções no sistema de tubulação podem resultar em uma hemólise gerada mecanicamente. A função BLK detecta tubos dobrados entre a bomba de sangue e o catabolha venoso, bem como coágulos que começam a se desenvolver no dialisador, e emite um aviso.
Os recursos inovadores e altamente automatizados apoiam a equipe de enfermagem, simplificando os fluxos de trabalho diários e dando suporte a níveis altos e consistentes de segurança do paciente. O resultado é a fácil integração da HighVolumeHDF na rotina diária.
Dialisadores FX projetados para HighVolumeHDF
Dialisadores desenvolvidos para melhor remoção de moléculas médias e retenção de albumina
Gráfico adaptado de Melchior et al., 2021, p. 623
Recursos de retenção de albumina do FX CorAL
Pacientes em hemodiálise de manutenção geralmente apresentam aumento do catabolismo proteico, perda de aminoácidos e albumina durante a diálise, o que contribui para a desnutrição.
De acordo com um estudo de Ehlerding et al., a perda de albumina com FX CorAL foi inferior a 1,4 g durante um tratamento típico de HDF de quatro horas.6
Em outro estudo de Melchior et al., FX CorAL teve a menor diminuição do coeficiente de sieving de albumina ao longo do tempo em comparação a outros sete dialisadores.
Dialisadores investigados neste estudo: FX CorAL 600 / 80 (Fresenius Medical Care); FX CorDiax 600 / 80 (Fresenius Medical Care); xevontaHi 15 / 20 (B. Braun); Polyflux 140 H /170 H (Baxter); ELISIO™-15H /19H (Nipro); FDX-150GW / 210GW (Nikkiso Medical); THERANOVA 400 (Baxter); SUREFLUX™-15UX /19UX (Nipro).
Remoção eficaz de moléculas intermediárias
Evidências clínicas mostram melhores taxas de remoção de β2-microglobulina e mioglobulina para FX CorAL em comparação com dialisadores de referência durante o tratamento HDF de alto volume de quatro horas.6
Fibra de dialisador HDF FX CorAL
Geometria da fibra para facilitar o alto volume de substituição
A análise dos subgrupos do estudo mostrou uma relação inversa entre o volume de convecção e o risco de mortalidade.8,24 De acordo com Basile et al., o volume de convecção recomendado é o máximo possível, de pelo menos 23 L. Propõe-se que um volume de convecção de pelo menos 23 L (para 1,73 m2 área de superfície corporal) seja sugerido para melhorar os desfechos clínicos da terapia com HDF. 25
- O diâmetro interno aumentado de 210 μm em comparação com 185 μm reduz substancialmente a queda de pressão dentro da fibra oca (de acordo com a lei de Hagan-Poiseuille)26,27
- A menor resistência ao fluxo leva a uma diminuição nas quedas de pressão, o que se sugere que cause menos estresse para o sangue22
Saiba mais sobre FX CorAL
FX CorAL HDF Reg. ANVISA/MS nº 80133950157
5008S CorDiax Reg. ANVISA/MS nº 80133950108
Máquina para hemodiálise 5008 ONLINEplus Reg. ANVISA/MS nº 80133950109
Diasafe Plus Reg. ANVISA/MS nº 10322390002
1 www.nice.org.uk/guidance/ng107, Renal replacement therapy and conservative management, data de publicação: Outubro de 2018.
* Todas as declarações e avaliações do NICE são baseadas na prática de cuidados e nos custos na Inglaterra.
3 O cálculo interno é baseado em um exemplo de QB = 300 mL/min e um tratamento de 240 minutos. Há uma economia de 34 L de fluido de diálise com pós-HDF no fator AutoFlow 1,2, com QD = 360 mL/min, em comparação com pós-HDF, com QD fixo = 500 mL/min.
4 Marcelli, D. et al., High-Volume Postdilution Hemodiafiltration Is a Feasible Option in Routine Clinical Practice, Artificial Organs 2015, 39(2): 142–149.
5 Moustapha et al, (2020) Manual Individualization of the Dialysate Flow According to Blood Flow: Effects on the Hemodialysis Dose Delivered and on Dialysate Consumption. J Rim 6:181. DOI-10.35248/2472-1220.20.6.181.
6 Ehlerding, G. et al., Randomized comparison of three high-flux dialyzers during high volume online hemodiafiltration – the comPERFORM study, Clin Kidney J 2021 Oct 5;15(4):672-680. https://doi.org/10.1093/ckj/sfab196
7 Krick G, Ronco C (eds): On- Line Hemodiafiltration: The Journey and the Vision. Contrib Nefril. Basel, Karger, 2011, vol 175, pp 170–185.
8 Maduell F. et al., High-efficiency postdilution online hemodiafiltration reduces all-cause mortality in hemodialysis patients, Journal of the American Society of Nephrology (2013); 24: 487-497.
10 Pedrini, L. et al., Long-term effects of high-efficiency on-line haemodiafiltration on uraemic toxicity. A multicentre prospective randomized study, Nephrology Dialysis Transplantation (2011); 26: 2617-2624.
11 Ok E., et al., Mortality and cardiovascular events in online haemodiafiltration (OL-HDF) compared with high-flux dialysis: results from the Turkish OL-HDF Study, Nephrology Dialysis Transplantation (2013); 28: 192-202.
12 Hornig C. et al., Switching from high-flux dialysis to hemodiafiltration: Cost-consequences for patients, providers, and payers. Semin Dial. 2022
14 NICE, Renal replacement therapy and conservative management; NICE guideline. 2018: https://www.nice.org.uk/guidance/ng107/chapter/Recommendations#.
15 NICE, RRT and conservative management; Cost-effectiveness analysis: HDF versus high flux HD. 2018: https://www.nice.org.uk/guidance/ng107/evidence/costeffectiveness-
16 NICE, RRT and conservative management; Modalities of RRT. 2018: https://www.nice.org.uk/guidance/ng107/evidence/b-modalities-of-rrt-pdf-6542344047.
17 Canaud, B. et al., Hemodiafiltration to Address Unmet Medical Needs ESKD Patients, Clin J Am Soc Nephrol 13: 1435–1443, 2018.
18 Maduel, F. et al., Impact of the 5008 monitor software update on total convective volume, Nefrologia (versão em inglês) 2014; 34: 599–604.
19 Imamović G. et al., Principles of Haemodiafiltration: Rationale for Improved Patients’ Survival. Advances in Hemodiafiltration. InTech; 2016, Capítulo 2. dx.doi.org/10.5772/63067
20 Marcelli, D. et al., Modifiable factors associated with achievement of high-volume post-dilution hemodiafiltration: results from an international study, Int J Artif Organs 2015; 38 (5): 244–250.
21 Ying I, Levitt Z, Jassal SV. Should an elderly patient with stage V CKD and dementia be started on dialysis? Clin J Am Soc Nephrol. Maio de 2014;9(5):971-7. doi: 10.2215/CJN.05870513.
22 Lang T. et.al., Hemodiafiltration: Technical and Medical Insights. Bioengineering (Basel). 21 de janeiro de 2023; 10(2):145.
23 Melchior, P. et al., Ativação do complemento por membranas de diálise e sua associação com a formação de membrana secundária e carga superficial. Artif Organs 2021 julho; 45(7):770-778 https://doi.org/10.1111/aor.13887
24 Peters et al., Haemodiafiltration and mortality in end-stage kidney disease patients: a pooled individual participant data analysis from four randomized controlled trials Nephrol Dial Transplant (2016) 31: 978–984
25 Basile, C. et al., Why choose high volume online post-dilution hemodiafiltration? J Nefrol 30, 181–186 (2017).
26 FX CorDiaxHDF, Haemodiafilter Instructions for Use.
27 FX CorDiax, High-Flux Dialysers. Instructions for Use.
28 Penne et al., Short-term effects of online hemodiafiltration on phosphate control: a result from the randomized controlled Convective Transport Study (CONTRAST) Am J Kidney Dis 2010 Jan;55(1):77-87.