FX CorDiax

FX CorDiax 100

Projetado para dialisar. Construído para ser cardioprotetor.

  • Remoção eficiente de moléculas médias
  • Esterilização a vapor INLINE
  • Baixo volume de lavagem

Principais características

Alta permeabilidade seletiva para moléculas médias

O novo FX CorDiax é o dialisador mais eficiente da classe FX®. O elemento principal do FX CorDiax é a membrana Helixone®plus, um reforço específico da membrana Helixone®. O aprimoramento do design da fibra permite melhor filtragem de moléculas médias como, por exemplo, a β2-microglobulina (β2-m), restringindo a perda de um elemento vital como a albumina. Como o aumento dos níveis de β2-m está associado a um risco maior de mortalidade, a utilização de dialisadores FX CorDiax de alto fluxo ou de hemodiafiltros facilita os melhores resultados possíveis de terapia. 

Arquitetura da membrana refinada

A nova tecnologia de produção, combinada com a esterilização a vapor INLINE, permite aprimoramentos fundamentais de porosidade da membrana, reduzindo a resistência ao fluxo e melhorando o transporte ao longo da membrana.

Reg. ANVISA/MS nº 80133950048

A membrana Helixone®plus
Visualização em primeiro plano da superfície interna e da região de suporte da membrana Helixone®plus

Benefício da arquitetura da membrana refinada

Remoção significativamente melhorada das moléculas médias, evitando a perda de substâncias úteis, como a albumina sérica.

Garantia de pureza - com vapor

Processo de esterilização a vapor INLINE

Processo de esterilização a vapor INLINE

Teste de integridade das fibras

Teste de integridade das fibras
A pressão do ar é aplicada ao feixe de fibras de um lado, enquanto o outro lado contém água estéril. Se houver algum vazamento na membrana, o ar passará pela membrana e criará bolhas.

Tecnologia

Avanços no design da fibra permitem melhor remoção das toxinas urêmicas

Superior em design

Diversas tecnologias de última geração foram combinadas para criar os diferenciados recursos funcionais dos dialisadores da classe FX®, que são aprimorados e otimizados para o desempenho e o manuseio:

  • Design do invólucro do dialisador e do feixe de fibras para um fluxo de dialisato mais uniforme
  • Porta de entrada de sangue refinado para aprimoramento hemodinâmico

Avanços nas tecnologias de material e de produção permitiram aprimoramentos na estrutura da parede da membrana Helixone®plus do FX CorDiax.   

  • Parede mais porosa da membrana para maior clearance de moléculas médias
Fluxo de dialisato otimizado  A estrutura tridimensional em micro-ondas das fibras garante um fluxo de dialisato uniforme e radial ao redor de cada fibra do feixe, evitando a canalização de fluidos, aprimorando, desse modo, os valores de clearance e melhorando o desempenho geral do dialisador.
Melhor hemodinâmicaA porta lateral de entrada de sangue garante um fluxo de sangue homogêneo no cabeçote do dialisador, evitando zonas de estagnação. O design minimiza essencialmente o risco de dobras, contribuindo para o aumento da segurança.
Convecção reforçadaA estrutura mais aberta da região de suporte da membrana Helixone®plus serve para reduzir a resistência à difusão e aumenta a filtragem convectiva. Isso facilita a clearance de uma grande variedade de toxinas urêmicas, principalmente de moléculas médias.
Respeita o meio ambienteO design avançado vai além da funcionalidade: também precisa respeitar o meio ambiente. Os dialisadores da classe FX® têm metade do peso dos dialisadores com invólucros de policarbonato e, ao mesmo tempo, usam plásticos ecologicamente corretos. Isso significa menor pegada de carbono como resultado de menos materiais, menos embalagem, menos combustível para transporte e gestão de resíduos mais limpa.
Dialisador FX-Class®
Projeto dialisadores FX-Class®

Essencial para a remoção eficiente de moléculas médias

Design de fibras para hemodiálise

Benefício da redução do diâmetro interno da fibra

Perfil de pressão da fibra
Perfil de pressão da fibra
Clearance versus diâmetro interno da fibra
Clearance versus diâmetro interno da fibra
A redução do diâmetro interno melhora a eliminação de moléculas médias1 (Gráfico adaptado a partir da publicação original)

Design da fibra de hemodiálise

  • Um pequeno diâmetro interno da fibra oca aumenta o gradiente de pressão entre os compartimentos de sangue e de dialisato
  • O resultado é a melhor clearance das moléculas médias, como, por exemplo, vitamina B12, inulina, β2-microglobulina e mioglobina1
  • O aumento do gradiente de pressão combinado com refinamentos estruturais à membrana (região de suporte) melhora a filtragem difusiva bem como a convectiva, principalmente ao realizar a hemodiálise de alto fluxo com o FX CorDiax

Hemodiafiltro FX CorDiax

Maior lúmen de fibra para melhorar as condições do fluxo

  • O aumento de seu diâmetro interno resulta em redução da queda de pressão em uma fibra oca.
  • O diâmetro capilar de um dialisador pode afetar o desempenho e a qualidade do tratamento.
  • O diâmetro interno dos hemodiafiltros é de 210 μm em comparação com 185 μm dos filtros de hemodiálise.
  • Um diâmetro maior facilita melhores condições de fluxo, permitindo maiores volumes de convecção em um tratamento com hemodiafiltração (HDF).2

O benefício de um lúmen de fibras maior dos hemodiafiltros FX CorDiax

Pressão de entrada do dialisador
Redução de pressão de entrada do dialisador de FX 800 (210 μm) vs. FX 80 (185 μm)2 (Gráfico adaptado da publicação original)
Lumen de las fibras de los hemodiafiltros FX CorDiax
O lúmen de 210 μm das fibras dos hemodiafiltros FX CorDiax otimiza as condições do caudal sanguíneo dentro do dialisador para alcançar o máximo rendimento de HighVolumeHDF®.

Dados de rendimento

Coeficientes de filtragem dos Dialisadores e Hemodiafiltros de Alto Fluxo FX CorDiax

Dialisadores de alto fluxo FX CorDiax

Hemodiafiltros FX CorDiax

Estudos

O FX CorDiax tem alta capacidade de remoção de moléculas

Maduell et al. determinaram a capacidade de remoção do FX CorDiax 60 em comparação com o FX 60 em tratamentos de pós-diluição de hemodiafiltração. Foram observadas taxas de remoção significativamente maiores com o FX CorDiax para:

  • Ureia (60 Da)
  • β2-microglobulina (11.8 kDa)
  • Mioglobina (17.2 kDa)
  • Prolactina (22.9 kDa)
  • α1-Microglobulina (33 kDa)

Os autores concluíram que:

Taxas de remoção dos dialisadores FX 60 e FX CorDiax 60
Taxas de remoção dos dialisadores FX 60 FX e FX CorDiax 60 em hemodiafiltração de pós-diluição3 (QB = 400 mL/min., QD = 500 mL/min.)

“…tratar os pacientes com hemodiafiltração online e dialisadores FX CorDiax 60 em vez de FX 60 resulta em taxas de redução significativamente maiores de moléculas de dimensões médias, sem alterações clinicamente relevantes na perda de albumina”.

Maduell et. al.

Em um tratamento com hemodiafiltração pós-diluição, a utilização de dialisadores FX CorDiax 100 resultou em um clearance significativamente maior de β2-microglobulina do que dialisadores FX 100 e Polyflux® 210H. A perda de albumina foi baixa e semelhante para todos os dialisadores.4

Comparação da perda de albumina em um tratamento com hemodiafiltração pós-diluição

(QB = 350 mL/min, QD = 800 mL/min, QS = 80 mL/min)4  

Clearance de fosfato dos dialisadores FX CorDiax

Comparação de depurações aquosas in vitro de fosfato (QB = 300 mL/min., QD= 500 mL/min.). Pesquisas realizadas pela EXcorLab GmbH, um laboratório credenciado de calibração e testes.

Clearance de fosfato dos dialisadores FX CorDiax
Clearance de fosfato dos dialisadores FX CorDiax
 Perda de albumina (g/4h)
FX CorDiax 1001.74 ± 1.01
FX 1002.10 ± 1.00
Polyflux® 21 OH1.31 ± 0.12
Clearance de ß2-m do FX CorDiax
O FX CorDiax oferece um clearance de β2-m significativamente melhor do que o FX e o Polyflux®4.

Catálogo do FX CorDiax

Catálogo do FX CorDiax

PDF, 2.2 MB

Conteúdo associado

Bomba HighVolumeHDF®
5008 CorDiax e 5008S CorDiax

HighVolumeHDF® tão fácil quanto hemodiálise.

Dializadores FX classix
Dialisadores FX Classix

Qualidade Fresenius comprovada para hemodiálise convencional.

1 Dellanna F. et al., (1996); Nephrology Dialysis Transplantation 11 (Suppl 2): 83-86.
2 Vega Vega O. et.al.; ERA-EDTA Congress 2012, Poster 457—FP.
3 Maduell et. al.; ERA-EDTA Congress 2013, May 20, Poster Number MP 390.
4 Bock A. et al., Journal of the American Society of Nephrology (2013); 24: SA-PO404.